Qualität & Verifizierung
Qualität & Tests bei OSMOSE Research
Jedes OSMOSE-Forschungspeptid wird per RP-HPLC validiert (≥99% Reinheit), durch Massenspektrometrie bestätigt und auf Endotoxine (LAL) sowie Sterilität getestet. Jede Charge enthält ein Analysenzertifikat (CoA). Synthese nach GMP-Standards in der EU. Nur für die In-vitro-Forschung.
Unser 5-stufiger Qualitätsprozess
RP-HPLC
Die Reinheit wird per Umkehrphasen-HPLC gemessen; Freigabe bei ≥99% mit dokumentiertem Chromatogramm pro Charge.
Massenspektrometrie
ESI-MS oder MALDI-TOF bestätigt Molekülmasse und Identität jeder Charge.
Endotoxin-Test (LAL)
Der LAL-Test bestätigt Endotoxinwerte unter 0,5 EU/mg, entscheidend für zellbasierte Assays.
Sterilitätsvalidierung
Lyophilisierte Peptide werden vor Freigabe auf Sterilität validiert und in Kühlkettenverpackung versandt.
Dokumentierte Kühlkette
Lager- und Transportbedingungen sind dokumentiert, damit das Peptid stabil im Labor ankommt.
Was jedes Analysenzertifikat enthält
Ein vollständiges CoA ermöglicht die Qualitätsprüfung vor der Forschungsnutzung — für genau die gelieferte Charge.
- HPLC-Reinheitswert mit Chromatogramm
- Identitätsbestätigung per Massenspektrometrie
- Endotoxin- (LAL) Ergebnis unter 0,5 EU/mg
- Sterilitätsvalidierung
- Chargennummer zur Rückverfolgbarkeit
Unsere Standards
- GMP-Synthese in der Europäischen Union
- Freigabeschwelle ≥99% HPLC-Reinheit
- Dokumentation und Rückverfolgbarkeit pro Charge
- Kennzeichnung „nur für Forschungszwecke“
- Kühlkettenversand in der gesamten EU
Häufige Fragen
Wie wird die Reinheit verifiziert?
Die Reinheit wird per RP-HPLC gemessen und durch Massenspektrometrie bestätigt. Freigabe bei ≥99%, dokumentiert im Analysenzertifikat pro Charge.
Was ist der Endotoxin-Test (LAL)?
Der LAL-Test erkennt bakterielle Endotoxine, die zellbasierte Assays verfälschen können. OSMOSE-Peptide werden unter 0,5 EU/mg getestet.
Erhalte ich ein CoA?
Ja. Jede Charge enthält ein Analysenzertifikat mit HPLC-Reinheit, MS-Identität, Endotoxin- und Sterilitätsergebnis.